一直以來,備受業界關注的注射填充材料----玻尿酸(透明質酸)已獲得國家食品藥品監督管理局的批准,用於整形美容的有關項目,日前,有關的項目開始在各大城市登陸,引起了各方關注。廣州不少整形美容機構已開展這類項目,不過,雖然玻尿酸具有能被人體吸收、效果明顯等優點,但其使用依然存在一定的風險。

  適用症

  面部填充糾正鼻唇溝在歐美乃至港台整形美容市場,玻尿酸受歡迎程度僅次於肉毒素除皺,在填充整形項目更是位列第一。

  根據國家食品藥品監督管理局(SFDA)網站顯示,獲得批准使用的玻尿酸為瑞典公司生產的Restylane,中文名稱為「瑞藍」,產品適用範圍為「面部真皮組織填充以糾正鼻唇溝」。

  膠原蛋白和玻尿酸,是真皮組織的兩個主要成分,它們的含量會隨著年齡的增加而減少,從而造成皮膚的老化,產生皺紋、粗糙暗沉和膚色不均勻等問題,填充整形項目的原理就是補充這兩種缺失的成分。但膠原蛋白的填充目前主要從動物身上提取材料,存在動物源疾病和異種蛋白過敏等問題,因此可以通過人工合成方式取得的玻尿酸就成為比較理想的填充材料。「它的最大優點是沒有抗原性,即不會出現異物反應,也不會有人畜共患病的發生。」

  玻尿酸最大的功能在於「保濕」,保持皮膚的彈性,還能鎖住水分子,對組織具有保濕潤滑的作用,在不少高檔化妝品中都見到其身影。而注射使用的玻尿酸是經過純化的成分,注入後會與體內原有的玻尿酸融合,皮膚會膨脹,皺紋變平隆起。

  有效期

  玻尿酸會隨著時間逐漸被人體吸收,是眾多整形醫生認為極具安全性的原因,「如果注射后不滿意,過一段時間就可以複原,對身體沒有任何損傷,因為材料本身就是肌膚里的一種成分,會隨著新陳代謝排出。」

  不過也因此,玻尿酸填充具有「時效性」。目前獲批的Restylane有效期大約為4~6個月,之後則會恢複原狀。雖然國家批准的適應症為鼻唇溝填充,但因為原理相同,臨床上已延伸到額眉間皺紋(川字紋)等其他面部的皺紋填充。

  而對於玻尿酸在塑形(如隆鼻、豐唇等)用途,玻尿酸本身有很多類型,其「膠粘」程度不一樣,Restylane的粘性較低,主要用於填平皺紋;還有另外的產品(如Perlane),經過一些提煉的工藝,其密度、純度提高,粘性比較高,主要用於塑形,其有效性就會長一點,但目前這種產品還沒獲批。

  據了解,目前注射用玻尿酸大概有十多種,如Restylane、Fineline、Perlane、SUB-Q等,主要由歐洲和美國的公司生產,其中包括Restylane在內約四五種玻尿酸產品已經通過美國FDA認證。

  求美者一定要慎選產品和醫院 雖然玻尿酸因為能被人體吸收而受到整形醫生的推崇,但其使用依然存在一定的風險。 有醫院日前收治了一名求美者,她因注射玻尿酸而導致皮膚壞死。「這主要是注射技巧問題,因為玻尿酸是一種真皮填充劑,醫生操作注射過於淺,就會出現皮膚壞死。」他指出,注射整形項目因為操作「門檻低」,很多不符合資質、水平低的人員都在違規操作,求美者要慎重選擇。

  另一方面,在國家食品藥品監督管理局的資料庫上,每件產品的使用都要透明。如果出現重大的安全性問題,應按照有關不良反應監測規定及時上報相關部門。該產品重新註冊時應提交使用該產品所有不良事件的評價報告。對此,眾多整形專家認為,這些規定有利於保障求美者的利益。目前獲SFDA批准的只有一種產品,但是市面上玻尿酸的填充產品不下10種,當中不排除有假冒產品,更令人擔心的是,也可能有用奧美定稀釋的產品,或者用工業上使用的玻尿酸來做的產品。

  對此,專家建議,求美者要注意保護自己,注意保存好產品的外包裝、編號、標籤等有關數據,並且尋找合資質和有經驗的整形醫生去進行注射。而對於生產商,專家呼籲,建立完善的查詢和追查系統,如玻尿酸產品編碼、代理整形機構等,讓求美者更有保障。

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